Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызстана, рассмотрев сообщение читателя о том, что в жилмассиве Ак-Орго в аптеке на упаковке препарата дату изготовления прописали ручкой, сообщает:
«В целях принятия соответствующих мер Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники 8 августа посредством электронного портала «Proverka.kg» обратился в Министерство экономики для получения предписания на проведение внеплановой проверки.
В связи с тем, что в онлайн режиме Минэкономики отклонило данную заявку ввиду отсутствия заявителя в лице физического или юридического лица, Департаментом 9 августа направлена письменная заявка с просьбой выдать предписание. До настоящего времени ответа на указанное письмо Департаментом не получено.
Для информации:
Согласно Закону Кыргызской Республики «О порядке проведения проверок субъектов» от 25 мая 2007 года №72 физические и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность, могут проверены только после получения соответствующего предписания от Министерства экономики.
В соответствии с п.229. Технического регламента Кыргызской Республики «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного Постановлением Правительства КР от 6 апреля 2011 года каждая упаковка (этикетка) лекарственного средства, изготовленного в аптеке, в обязательном порядке должна содержать следующую информацию:
- наименование лекарственного средства;
- состав лекарственного средства с указанием количественного содержания всех активных веществ;
- название и местонахождение аптечного учреждения, а также адрес аптеки, если они не совпадают (для аптечных учреждений);
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя и информация о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, а также адрес аптеки (для индивидуального предпринимателя);
- дата истечения срока годности;
- способ применения;
- в случае изготовления дозированной формы лекарственного средства - доза и, в соответствующих случаях, количество доз в упаковке;
- условия хранения с указанием температурного режима (при необходимости);
- предупредительную надпись «хранить в недоступном для детей месте».
Выявлено, что на вторичной упаковке лекарственного средства внутриаптечного изготовления «Антигриппин» производства ОсОО «Имекс» шариковой ручкой нанесен номер анализа. Вместе с тем, вопреки требованиям установленных правил дата изготовления не указана».
Комментарии